Scienza

NEGATIVO IL PARERE DI EMA SU TRANSLARNA

Con grande amarezza condividiamo la notizia del parere negativo del comitato dell’EMA chiamato a decidere rispetto al rinnovo dell’autorizzazione…


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EDG-5506 nella DMD: un nuovo trial in partenza e aggiornamenti sullo studio in corso

In un comunicato stampa diffuso lo scorso 26 ottobre, l’azienda statunitense Edgewise Therapeutics ha annunciato l’avvio dello studio FOX con…


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Tre webinar a gennaio per comprendere il percorso di approvazione dei farmaci

​Negli ultimi anni abbiamo finalmente letto con attenzione notizie inerenti richieste di autorizzazione alla commercializzazione per alcuni dei…


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AGAMREE-Vamorolone di Santhera approvato nell’Unione Europea per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne

Con grande entusiasmo condividiamo il comunicato stampa di Santhera, ricevuto questa mattina, che annuncia che la Commissione Europea ha autorizzato…


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Entrada Therapeutics: aggiornamenti sui programmi di exon-skipping

In un comunicato diffuso il 7 novembre, l’azienda farmaceutica Entrada Therapeutics ha fornito un aggiornamento sul programma di sviluppo con i suoi…


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VAMOROLONE RICEVE L’APPROVAZIONE DALLA FDA

Condividiamo con grandissimo piacere il comunicato stampa di Santhera che annuncia l’approvazione di AGAMREE® da parte della Food and Drug…


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Terapia genica Sarepta-Roche: diffusi i primi risultati dello studio EMBARK

Riceviamo e condividiamo la lettera alla comunità inviata da Roche in merito ai primi risultati dello studio clinico di fase 3 EMBARK, terapia genica…


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EDG-5506: nuovo trial in partenza per i pazienti BMD

Il 26 settembre l’azienda statunitense Edgewise Therapeutics ha annunciato l’avvio dello studio GRAND CANYON, uno studio globale di fase 2 con EDG…


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CAP-1002 nella distrofia muscolare di Duchenne: Capricor annuncia un incontro positivo con la FDA

In un comunicato stampa diffuso il 29 settembre 2023, l’azienda statunitense Capricor Therapeutics ha annunciato un aggiornamento sull'incontro avuto…


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