Riceviamo e condividiamo una lettera inviata da Solid Biosciences e indirizzata alla comunità che spiega i motivi che hanno portato a una riorganizzazione interna dell’azienda con una riduzione del personale dipendente. L’impegno di Solid è rivolto a chiarire le cause che hanno portato al grave evento avverso subito da uno dei partecipanti allo studio di terapia genica con SGT-001. Lo studio, denominato IGNITE DMD, è attualmente in fase di sospensione clinica e l’azienda spera di poter riprendere in sicurezza il trial il prima possibile.
Potete leggere ai seguenti link la lettera alla comunità https://www.solidbio.com/about/media/news/letter-to-the-duchenne-community-organizational-changes
e il comunicato stampa https://www.solidbio.com/about/media/press-releases/solid-biosciences-announces-organizational-changes-to-prioritize-development-of-sgt-001
originali diffusi da Solid Biosciences.
Di seguito potete leggere la traduzione della lettera alla comunità:
9 gennaio 2020
Cara comunità Duchenne,
questa mattina abbiamo diffuso un comunicato stampa che annuncia alcuni cambiamenti nella nostra struttura organizzativa. In linea con il nostro impegno nella trasparenza, vogliamo fornirvi alcune informazioni in più relativamente al contesto della decisione.
Come potrete ricordare, a dicembre abbiamo diffuso i dati sui biomarcatori provenienti da due pazienti che forniscono evidenze, seppure in una fase precoce, che suggeriscono che SGT-001 possa essere un trattamento importante e in grado di determinare un cambiamento nella Duchenne. Siamo incoraggiati dall’attività vista e il nostro impegno per SGT-001 resta forte. Tuttavia, a causa di un evento avverso, IGNITE DMD è in fase di sospensione clinica e al fine di affrontare efficacemente la sospensione e valutare il potenziale di SGT-001 per i pazienti, abbiamo dovuto prendere alcune difficili decisioni per ri-focalizzare le nostre risorse. I cambiamenti organizzativi includono una riduzione della forza lavoro di circa un terzo e una riduzione delle attività nei nostri ulteriori programmi di sviluppo. Siamo grati dell’impegno e del contributo di ciascun dipendente che ha lavorato instancabilmente per consentire l’avanzamento della nostra missione nel migliorare le vite dei pazienti Duchenne.
Anche se Solid apparirà un po’ diversa nel 2020, il nostro impegno verso la comunità Duchenne è saldo. Continueremo a lavorare ogni giorno con risolutezza e urgenza per individuare il percorso migliore per riprendere la somministrazione di SGT-001. La nostra principale priorità rimane la sicurezza e non appena capiremo di più, condivideremo le informazioni con la comunità Duchenne
Grati sempre per il vostro continuo supporto
Sinceramente
Il vostro team di Solid Biosciences
Traduzione a cura dell’Ufficio Scientifico di Parent Project aps