Un aggiornamento da United Parent Projects Muscular Dystrophy
Vorremo informarvi rispetto a due importanti comunicazioni:
Come probabilmente sapete, BioMarin ha ritirato la sua richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per Kyndrisa™ (drisapersen) dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) a seguito della discussione di maggio 2016 durante l’incontro con la Commissione per i Prodotti Medicinali per l’Uso nell’Uomo (Committee for Medicinal Products for Human Use -CHMP). Qui il comunicato stampa di BioMarin. Per un aggiornamento da BioMarin per la Comunità Duchenne per favore cliccate qui.
In secondo luogo Santhera ha annunciato di aver presentato una richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per l’idebenone nella Distrofia Muscolare di Duchenne nell’Unione Europea e ha appena pubblicato nuovi dati provenienti dal suo trial di fase 3 (DELOS) nella Distrofia Muscolare di Duchenne (DMD) sulla rivista Neuromuscular Disorder.