prosensa logoAnche in Italia, Prosensa ha dato disponibilità all’inclusione di altri pazienti DMD nello studio sperimentale del prodotto IMP PRO044 che coinvolge la Sezione di Genetica Medica, Università di Ferrara. Lo studio clinico di Fase I/II è in via di completamento su 4 bambini (già arruolati) affetti da distrofia di Duchenne, con l’obiettivo di verificare la tollerabilità e la sicurezza della somministrazione del prodotto PRO044.
I pazienti teoricamente eleggibili sono stati estratti dal Registro Nazionale Pazienti DMD/BMD in base ai dati genetici.
Ricordiamo che, oltre ai dati genetici, esistono altri criteri di inclusione che dovranno essere valutati nella fase di reclutamento.
(per informazioni più dettagliatehttp://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01037309 )
Le famiglie sono state contattate dal Registro Nazionale Pazienti DMD/BMD e invitate a contattare il medico di riferimento o a consultare direttamente il sito di sperimentazione.
Lo studio sperimentale Prosensa, esteso ai nuovi candidati, partirà all’inizio del 2011 (in data da stabilire), il numero definitivo dei pazienti italiani da includere è in via di definizione e sarà deciso da Prosensa. Ogni aggiornamento sarà tempestivamente comunicato.
Per saperne di più:
COMUNICATO 26.05.10
PROSENSA: PARTE LO STUDIO CLINICO CON PRO044