Studio Shield DMD: stop al reclutamento e chiusura anticipata del trial

Condividiamo con dispiacere la notizia diffusa lo scorso venerdì da Roche sullo studio Shield DMD con satralizumab nella DMD. Il trial, in corso anche in Italia presso tre centri, non proseguirà il suo percorso; l’azienda ha, infatti, deciso di interrompere il reclutamento dei partecipanti e anticiparne la chiusura.

E’ importante sottolineare che la decisione non è legata a questioni di sicurezza legate al trattamento, ma a valutazioni interne all’azienda, tra le quali la fattibilità di eventuali studi di fase più avanzata, in un numero più ampio di pazienti, in tempistiche adeguate.

Il trial, in corso in 6 paesi, stava valutando satralizumab come potenziale terapia per preservare la salute delle ossa nella DMD e prevedeva il reclutamento di 50 partecipanti che avrebbero ricevuto ogni mese il trattamento sperimentale per un periodo fino a 104 settimane.

In base a quanto riportato nella lettera alla comunità inviata da Roche, i quasi 30 pazienti già inclusi nello studio e coloro che avevano già effettuato lo screening risultando includibili avranno la possibilità di proseguire il trial fino al raggiungimento dei 6 mesi di trattamento. Come inoltre specificato, i dati raccolti in questo periodo saranno analizzati e i risultati condivisi con la comunità.

Siamo vicini alle famiglie dei ragazzi che hanno partecipato allo studio e ci impegneremo affinché il loro prezioso contributo sia valorizzato in ogni modo possibile.