Duvyzat (givinostat): un aggiornamento dalla Commissione Europea

Siamo felici di condividere con la nostra comunità un aggiornamento positivo rispetto a Duvyzat (givinostat). Oggi, 6 giugno, la Commissione Europea ha comunicato la ratifica del parere espresso dal CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) dell’EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) dello scorso 25 aprile, che avevamo riportato qui.

Il farmaco ha ricevuto l’autorizzazione condizionata come medicinale orfano per uso umano, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne nei bambini dai sei anni deambulanti, in combinazione con la terapia corticosteroidea. Duvyzat è ora stato inserito nel Registro dell’Unione Europea dei prodotti medicinali per uso umano (qui la scheda dedicata).

Qui il comunicato dell’azienda Italfarmaco (in inglese)

Condivideremo ulteriori dettagli una volta che saranno disponibili. Per informazioni generali potete contattare l’area Scienza (scienza@parentproject.it).

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