Liestal, Svizzera, 3 ottobre 2017 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) annuncia che presenterà ulteriori dati provenienti dallo studio clinico con esito positivo di fase 3 DELOS nei pazienti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) al 22° Congresso Internazionale della World Muscle Society (WMS) a Saint Malo, Francia.
“Siamo contenti di avere l’opportunità di presentare la nostra ricerca e di facilitare ulteriormente la discussione attorno il tema del declino della funzione respiratoria nei pazienti con DMD e le strategie di trattamento emergenti al congresso WMS di quest’anno,” ha commentato Thomas Meier, PhD, CEO di Santhera. “Confermiamo anche che abbiamo richiesto il riesame dell’opinione negativa da parte del CHMP riguardante la nostra richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per Raxone® nella DMD, come precedentemente annunciato. La procedura sarà completata nel primo trimestre del 2018. Siamo convinti che Raxone offre benefici terapeutici nel preservare la funzione respiratoria nei pazienti adolescenti che non assumono glucocorticoidi- una popolazione di pazienti con un alto elevato bisogno medico non soddisfatti. Rimaniamo concentrati a lavorare con la comunità di pazienti e i regolatori al fine di rendere disponibile Raxone ai pazienti il più presto possibile.”
Liestal, Svizzera, 3 ottobre 2017 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) annuncia che presenterà ulteriori dati provenienti dallo studio clinico con esito positivo di fase 3 DELOS nei pazienti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) al 22° Congresso Internazionale della World Muscle Society (WMS) a Saint Malo, Francia.
“Siamo contenti di avere l’opportunità di presentare la nostra ricerca e di facilitare ulteriormente la discussione attorno il tema del declino della funzione respiratoria nei pazienti con DMD e le strategie di trattamento emergenti al congresso WMS di quest’anno,” ha commentato Thomas Meier, PhD, CEO di Santhera. “Confermiamo anche che abbiamo richiesto il riesame dell’opinione negativa da parte del CHMP riguardante la nostra richiesta di autorizzazione alla commercializzazione per Raxone® nella DMD, come precedentemente annunciato. La procedura sarà completata nel primo trimestre del 2018. Siamo convinti che Raxone offre benefici terapeutici nel preservare la funzione respiratoria nei pazienti adolescenti che non assumono glucocorticoidi- una popolazione di pazienti con un alto elevato bisogno medico non soddisfatti. Rimaniamo concentrati a lavorare con la comunità di pazienti e i regolatori al fine di rendere disponibile Raxone ai pazienti il più presto possibile.”
I seguenti poster saranno esposti per l’intera durata del Congresso Internazionale World Muscle Society, 3 – 7 ottobre, 2017, presso il Palais du Grand Large a Saint Malo, Francia:
“Consistency of efficacy of idebenone in respiratory decline in Duchenne muscular dystrophy (DMD): Comparison of analysis methods” (Poster P.408)
“Meta-analysis of two clinical trials with idebenone in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD): Impact on respiratory decline” (Poster P.409)
“Impact of idebenone on pulmonary morbidity, including bronchopulmonary adverse events, in Duchenne muscular dystrophy (DMD)” (Poster P.410)
Giovedì, 5 Ottobre, dalle 14:00 alle 15:30, la Company ospiterà un Simposio intitolato “Declino della funzionalità respiratoria nella distrofia muscolare di Duchenne (DMD) – nuove conoscenze e strategie di trattamento in evoluzione con un panel di esperti composto da:
Rosaline Quinlivan, MD, Consulente, MCR Centre for Neuromuscular Disease Institute of Neurology al National Hospital, London and Consultant, Dubowitz Neuromuscular Centre, Great Ormond Street Hospital, Londra, Regno Unito
Craig McDonald, MD, Professore e Presidente, Dipartimento di Physical Medicine & Rehabilitation e Direttore di Neuromuscular Disease Clinics, UC Davis Health, USA
Oscar Henry Mayer, MD, Professore Associato di Clinical Pediatrics, Perelman School of Medicine alla University of Pennsylvania, Division of Pulmonary Medicine Medical e Direttore di Pulmonary Function Testing Laboratory, The Children’s Hospital of Philadelphia, USA
Gunnar Buyse, MD, PhD, Neurologo pedriatico, University Hospital Leuven, e Professore Ordinario di Medicina, University of Leuven, Belgium
Traduzione a cura dell’Ufficio scientifico di Parent Project Onlus