Sarepta Therapeutic e Summit aderiscono a un accordo di collaborazione e licenza esclusiva per i diritti Europei inerenti la pipeline di modulatori dell’utrofina di Summit per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne.
Sarepta e Summit collaborano ai fini dell’avanzamento dello sviluppo di nuove terapie per i pazienti con Distrofia Muscolare di Duchenne.
Summit riceve un anticipo di 40milioni di dollari, con potenziali finanziamenti futuri correlati ai traguardi di ezutromid, fino ad un totale di 522 milioni di dollari piu’ le royalties.
Sarepta e Summit condividono i costi inerenti la ricerca e lo sviluppo.
Sarepta riceve anche l’opzione per i diritti in america latina.
Cambridge, MA, e Oxford, Regno Unito, 4 ottobre 2016 – Sarepta Therapeutics (NASDAQ: SRPT) e Summit Therapeutics plc (NASDAQ: SMMT, AIM: SUMM) annunciano oggi di aver aderito ad un accordo di collaborazione e licenza esclusivo che concede a Sarepta i diritti in Europa così come in Turchia e negli Stati Commonwealth indipendenti (“il territorio di licenza”) della pipeline dei modulatori dell’Utrofina di Summit, incluso il suo principale candidato clinico, ezutromid, per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne (“DMD”). Come parte dell’accordo, Sarepta ottiene anche l’opzione per la licenza dei diritti in America Latina per la pipeline di modulatori di utrofina di Summit. Summit mantiene i diritti di commercializzazione in tutti gli altri paesi.
La modulazione dell’utrofina è un potenziale trattamento per modificare il decorso della patologia per tutti i pazienti DMD, una patologia fatale di degenerazione del muscolo, indipendentemente dalla sottostante mutazione genetica nella distrofina. Ezutromid è ora in uno studio clinico di fase 2 di tipo “proof of concept” chiamato PhaseOut DMD. “ Questa partnership con Summit Therapeutics promuove il nostro impegno nell’investire in approcci innovativi per il trattamento della Duchenne e supporta il nostro obiettivo comune di migliorare la vita dei pazienti con la DMD” ha detto Edward Kaye, M.D., Chief Executive Officer di Sarepta. “La tecnologia di modulazione dell’utrofina di Summit rappresenta un potenziale approccio promettente per il trattamento della DMD che potrebbe andare a complemento della nostra attuale strategia di terapia con l’exon skipping.”
“Con il primo farmaco approvato dalla FDA in questo settore, Sarepta Therapeutics ha aperto la strada nello sviluppo di terapie per la DMD che modificano la patologia, diventando cosi’ un forte patner strategico per supportare la nostra pipeline di modulatori dell’utrofina,” ha commentato Glyn Edwards, Chief Executive Officer di Summit. “Questo accordo ci fornisce l’accesso alle competenze di Sarepta sullo sviluppo, in ambito regolatorio e di commercializzazione per il continuo avanzamento della nostra promettente pipeline di modulatori dell’utrofina. Siamo lieti della partnership e impazienti di lavorare insieme per fornire importanti PROGRESSI ai pazienti e alle famiglie che vivono con la DMD.”
In base ai termini dell’accordo Summit riceverà un pagamento anticipato di 40 milioni di dollari. Inoltre Summit potrà beneficiare di futuri sviluppi legati ad ezutromid, traguardi regolatori e di commercializzazione per un totale di 522 milioni di dollari, tra cui un pagamento di 22 milioni di dollari a fronte della prima somministrazione dell’ultimo paziente nello studio di Summit PhaseOut DMD e royalties crescenti che vanno da poche a diverse decine di percentuale delle vendite nette nei territori di licenza. Summit potrà anche beneficiare delle future tappe di sviluppo e regolatorie relative ai suoi modulatori di utrofina di prossima generazione. Sarepta e Summit condivideranno i costi specifici di ricerca e sviluppo legati al modulatore di utrofina nella misura proporzionata del 45/55% rispettivamente, a partire dal 2018.
Nel caso in cui Sarepta decida di far valere la propria opzione per i diritti in America latina, Summit avrà diritto ad ulteriori pagamenti, condizioni e royalties.
Traduzione a cura dell’Ufficio Scientifico di Parent Project Onlus