Sarepta Therapeutics annuncia che la FDA non completerà la revisione della richiesta per un nuovo farmaco per eteplirsen entro la data PDUFA

CAMBRIDGE, Mass .– (BUSINESS WIRE) – 25 maggio 2016– Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), la sviluppatrice di terapie innovative dirette contro l’RNA ha annunciato oggi che la statunitense Food and Drug Administration(FDA) ha comunicato alla company che stanno continuando la loro revisione e le discussioni interne relative alla nostra NDA in sospeso per eteplirsen e che non riuscirà a completare il loro lavoro entro la data obiettivo della Prescription User Fee Act “ (PDUFA) stabilita per il 26 maggio 2016. La FDA ha comunicato che continueranno a lavorare oltre la data obiettivo della PDUFA e si impegneranno per completare il loro lavoro quanto prima possibile.