Sarepta Therapeutics annuncia dati aggiuntivi sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine dal programma di fase 2b con Eteplirsen per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne.

Ott 11, 2015 | Area Scienza PP

CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)—1 ottobre 2015– Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), una company sviluppatrice di terapie innovative indirizzate all’RNA, ha annunciato oggi i dati ulteriori relativi alla sicurezza e efficacia clinica provenienti dal...

Sarepta Therapeutics completa la sottomissione della NDA alla FDA per eteplirsen per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne trattabile con lo skipping dell’esone 51

Lug 13, 2015 | Area Scienza PP

CAMBRIDGE, Mass .– (BUSINESS WIRE) – 29 giugno, 2015– Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT), una company focalizzata sullo sviluppo di terapie innovative rivolte all’RNA, ha annunciato oggi che, il 26 giugno 2015, ha completato la sottomissione di tipo...

Sarepta annuncia i piani di sottomissione della “rolling NDA” per Eteplirsen

Mag 26, 2015 | Area Scienza PP

La company statunitense Sarepta Therapeutics inizia il processo di sottomissione all’agenzia statunitense FDA della richiesta per un nuovo farmaco, tecnicamente NDA, per eteplirsen. Le modalità di consegna, concordate con l’agenzia regolatoria in un incontro di...

Santhera riceve dall’FDA la designazione “Fast Track” per Raxone® / Catena® (idebenone) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne

Apr 10, 2015 | Area Scienza PP

Liestal, Svizzera, 9 maggio 2015 – Santhera Pharmaceuticals (SIX:SANN) ha annunciato che la statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la designazione “Fast Track” per il suo composto Raxone® / Catena®  (idebenone) di Santhera per il trattamento della...

Risultati a 168 settimane dello studio clinico di fase 2b con Eteplirsen

Gen 21, 2015 | Area Scienza PP

Sono ancora una volta incoraggianti, i risultati a 168 settimane dell’estensione dello studio clinico di fase 2 con eteplirsen, diffusi lo scorso 12 gennaio da Sarepta Therapeutics. I dati del 6MWT, effettuati nei pazienti trattati sin da inizio trial con la molecola...