Tag archive for ‘fda’
By webmaster On lunedì, luglio 13th, 2015
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Importanti passi in avanti per drisapersen e eteplirsen

Alla fine di giugno le company statunitensi BioMarin e Sarepta Therapeutics, responsabili dello sviluppo clinico delle molecole antisenso per lo skipping dell’esone 51, drisapersen e eteplirsen rispettivamente, More...

By webmaster On lunedì, luglio 13th, 2015
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BioMarin annuncia che l’FDA ha accettato la NDA per drisapersen per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne trattabile con lo skipping dell’esone 51

San Rafael, Calif., 29 giugno 2015 (GLOBE NEWSWIRE)—BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq:BMRN) ha annunciato oggi che la statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha accettato di revisionare la sottomissione More...

By webmaster On domenica, novembre 2nd, 2014
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Posticipata a metà 2015 la sottomissione della NDA per Eteplirsen alla statunitense FDA

La company statunitense Sarepta Therapeutics annuncia attraverso il comunicato stampa emesso il 27 ottobre, di aver ricevuto ulteriori indicazioni dall’FDA in merito alla sottomissione di una “New Drug Application” More...

By Nicoletta Madia On martedì, aprile 29th, 2014
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Importanti novità da Sarepta Therapeutics

Sarepta Therapeutics annuncia l’intenzione di  sottomettere all’FDA una New Drug Application  per Eteplirsen per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne entro la fine del 2014 L’FDA fornisce More...