Tag archive for ‘eteplirsen’
By webmaster On domenica, ottobre 11th, 2015
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Sarepta Therapeutics annuncia dati aggiuntivi sulla sicurezza e l’efficacia a lungo termine dal programma di fase 2b con Eteplirsen per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne.

CAMBRIDGE, Mass.–(BUSINESS WIRE)—1 ottobre 2015– Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), una company sviluppatrice di terapie innovative indirizzate all’RNA, ha annunciato oggi i dati ulteriori More...

By webmaster On lunedì, luglio 13th, 2015
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Sarepta Therapeutics completa la sottomissione della NDA alla FDA per eteplirsen per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne trattabile con lo skipping dell’esone 51

CAMBRIDGE, Mass .– (BUSINESS WIRE) – 29 giugno, 2015– Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRPT), una company focalizzata sullo sviluppo di terapie innovative rivolte all’RNA, ha annunciato oggi che, More...

By webmaster On martedì, maggio 26th, 2015
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Sarepta annuncia i piani di sottomissione della “rolling NDA” per Eteplirsen

La company statunitense Sarepta Therapeutics inizia il processo di sottomissione all’agenzia statunitense FDA della richiesta per un nuovo farmaco, tecnicamente NDA, per eteplirsen. Le modalità di consegna, concordate More...

By webmaster On venerdì, aprile 10th, 2015
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Santhera riceve dall’FDA la designazione “Fast Track” per Raxone® / Catena® (idebenone) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne

Liestal, Svizzera, 9 maggio 2015 – Santhera Pharmaceuticals (SIX:SANN) ha annunciato che la statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la designazione “Fast Track” per il suo composto Raxone® More...

By webmaster On mercoledì, gennaio 21st, 2015
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Risultati a 168 settimane dello studio clinico di fase 2b con Eteplirsen

Sono ancora una volta incoraggianti, i risultati a 168 settimane dell’estensione dello studio clinico di fase 2 con eteplirsen, diffusi lo scorso 12 gennaio da Sarepta Therapeutics. I dati del 6MWT, effettuati More...

By webmaster On domenica, novembre 16th, 2014
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Parte il trial clinico con eteplirsen nei pazienti DMD con ridotta capacità motoria o non più deambulanti

Nel comunicato stampa emesso mercoledì 12 Novembre, la company statunitense Sarepta Therapeutics annuncia l’inizio di un nuovo studio clinico con eteplirsen, la molecola antisenso sviluppata dalla comapany per More...

By webmaster On domenica, novembre 2nd, 2014
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Posticipata a metà 2015 la sottomissione della NDA per Eteplirsen alla statunitense FDA

La company statunitense Sarepta Therapeutics annuncia attraverso il comunicato stampa emesso il 27 ottobre, di aver ricevuto ulteriori indicazioni dall’FDA in merito alla sottomissione di una “New Drug Application” More...

By Nicoletta Madia On martedì, aprile 29th, 2014
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Importanti novità da Sarepta Therapeutics

Sarepta Therapeutics annuncia l’intenzione di  sottomettere all’FDA una New Drug Application  per Eteplirsen per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne entro la fine del 2014 L’FDA fornisce More...