Tag archive for ‘drisapersen’
By webmaster On lunedì, luglio 13th, 2015
0 Comments

BioMarin annuncia che l’FDA ha accettato la NDA per drisapersen per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne trattabile con lo skipping dell’esone 51

San Rafael, Calif., 29 giugno 2015 (GLOBE NEWSWIRE)—BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq:BMRN) ha annunciato oggi che la statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha accettato di revisionare la sottomissione More...

By webmaster On sabato, luglio 11th, 2015
0 Comments

BioMarin annuncia che l’EMA ha convalidato la MAA per Drisapersen per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne trattabile con lo skipping dell’esone 51

SAN RAFAEL, Calif., 25 giugno 2015 (GLOBE NEWSWIRE) — BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq:BMRN) ha annunciato oggi che l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha convalidato la domanda di autorizzazione More...

By webmaster On giovedì, giugno 11th, 2015
0 Comments

BioMarin sottomette all’EMA la MAA per drisapersen

BioMarin sottomette all’EMA la MAA per drisapersen come trattamento per la Distrofia Muscolare di Duchenne trattabile con lo skipping dell’esone 51. SAN RAFAEL, Calif., 8 giugno, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) — More...

By webmaster On martedì, maggio 5th, 2015
0 Comments

BioMarin: ultimata la presentazione della richiesta per un nuovo farmaco per drisapersen

La company statunitense BioMarin ha annunciato in un recente comunicato, emesso il 27 aprile scorso, di aver ultimato il processo di sottomissione della richiesta per un nuovo farmaco, tecnicamente NDA, per drisapersen More...

By webmaster On venerdì, ottobre 17th, 2014
0 Comments

Prosensa, novità per drisapersen

Nel comunicato emesso venerdì 10 Ottobre, la company olandese Prosensa annuncia di aver iniziato il processo di sottomissione della new drug application (NDA) alla statunitense FDA per l’approvazione di drisapersen More...

By webmaster On domenica, settembre 28th, 2014
0 Comments

Drisapersen: riprende anche in Belgio la somministrazione

Dopo il nord America, riprende ora anche in Belgio la somministrazione di drisapersen con la riapertura dello studio DMD114673, il programma di estensione durato 4 anni a cui hanno preso parte 12 ragazzi DMD. La More...

By webmaster On giovedì, settembre 25th, 2014
0 Comments

Riprende la somministrazione di drisapersen in nord America

Con il comunicato emesso il 17 settembre, Prosensa annuncia ufficialmente la ripresa della somministrazione di drisapersen ai pazienti del nord-America che hanno partecipato a due studi interrotti lo scorso anno. More...

By webmaster On giovedì, settembre 25th, 2014
0 Comments

Webinar UPPMD di aggiornamento con Prosensa

Giovedì 2 ottobre 2014 alle 18 ora italiana, si terrà un webinar organizzato da United Parent Projects Muscular Dystrophy (UPPMD) per conto di tutte le sue organizzazioni affiliate nel mondo, durante il quale More...

By webmaster On giovedì, settembre 11th, 2014
0 Comments

Annunciata la pubblicazione dei risultati dello studio di fase 2 con drisapersen DEMAND II

In un comunicato stampa emesso lo scorso 8 settembre la company olandese Prosensa ha annunciato la pubblicazione sulla rivista Lancet Neurology dei risultati dello studio clinico di fase 2 in doppio cieco e controllato More...

By webmaster On venerdì, giugno 6th, 2014
0 Comments

Prosensa: avanza il percorso regolatorio per Drisapersen

Attraverso un comunicato stampa, la Biotech olandese Prosensa ha annunciato l’intenzione di sottomettere all’FDA, entro la fine dell’anno, una richiesta finalizzata ad ottenere l’approvazione accelerata More...