Tag archive for ‘ataluren’
By webmaster On venerdì, ottobre 16th, 2015
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PTC annuncia i risultati del trial clinico di Fase 3 ACT DMD con Translarna™ (ataluren) nei pazienti con distrofia muscolare di Duchenne

– PTC prevede di completare la presentazione della domanda progressiva del nuovo farmaco (NDA) alla FDA entro la fine del 2015 – – La totalità dei dati clinici dimostra la capacità di Translarna More...

By webmaster On venerdì, aprile 10th, 2015
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Santhera riceve dall’FDA la designazione “Fast Track” per Raxone® / Catena® (idebenone) per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne

Liestal, Svizzera, 9 maggio 2015 – Santhera Pharmaceuticals (SIX:SANN) ha annunciato che la statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la designazione “Fast Track” per il suo composto Raxone® More...

By webmaster On martedì, settembre 23rd, 2014
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PTC Therapeutics: completato il reclutamento dello studio di conferma di fase 3 ACT DMD

PTC Therapeutics ha reso noto, con un comunicato emesso lo scorso 9 settembre, che tutti i pazienti i previsti dal trial di conferma di fase 3 ACT DMD con Translarna (ex ataluren) sono stati reclutati. Lo studio More...

By webmaster On domenica, settembre 7th, 2014
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Novità da PTC therapeutic e Prosensa

Nel mese di Agosto abbiamo ricevuto diversi aggiornamenti da parte di due tra le maggiori company di tutto il mondo impegnate nello sviluppo di terapie per la DMD, segno del continuo impegno di clinici e ricercatori More...

By webmaster On venerdì, giugno 6th, 2014
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Prosensa: avanza il percorso regolatorio per Drisapersen

Attraverso un comunicato stampa, la Biotech olandese Prosensa ha annunciato l’intenzione di sottomettere all’FDA, entro la fine dell’anno, una richiesta finalizzata ad ottenere l’approvazione accelerata More...

By webmaster On lunedì, giugno 2nd, 2014
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PTC: webinar di aggiornamento per la comunità

Martedì 3 giugno 2014, alle 19.00 ora italiana, il direttore medico di PTC Therapeutics, Robert Spiegel, M.D., sarà ospite di un webinar organizzato da United Parent Projects Muscular Dystrophy (UPPMD). Tema di More...

By webmaster On venerdì, maggio 23rd, 2014
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PTC Therapeutics riceve un parere positivo per Translarna (Ataluren)

SOUTH PLAINFIELD, NJ – 23 maggio 2014 PTC Therapeutics, Inc. ha annunciato oggi che, a seguito della sua richiesta di riesame, il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human More...

By PP PP On lunedì, gennaio 27th, 2014
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Ataluren: domande e risposte

Abbiamo ricevuto da PTC Therapeutics l’elenco delle domande più frequenti relative al trial di fase 3 con Ataluren e le relative risposte, che pubblichiamo. Il reclutamento, in parte avvenuto con il Registro More...

By Andrea Negroni On martedì, luglio 23rd, 2013
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Registrazione webinar 22 luglio 2013

Sono diponibili le registrazioni dei webinar che si sono svolti lo scorso 22 luglio su tre trial clinici per la Duchenne a breve in partenza in Italia: per lo skipping degli esoni 45 e 53 e con Ataluren. Questi More...